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阿尔茨海默症新药九期一上市

2019-12-31 14:50:44  来源:人民日报海外版

中国原创治疗阿尔茨海默症新药九期一(甘露特钠胶gv-971,商品名“九期一”)今日正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。

国家药品监督管理局日前宣布,有条件批准原创新药甘露特钠胶囊的上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。该药是中国科学家原创、拥有完全知识产权的治疗阿尔茨海默症新药,也是自2003年以来全球第一个被批准的治疗阿尔茨海默症新药。

甘露特钠胶gv-971是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

据悉,九期一国际多中心3期临床研究,将以超过阿2000例患者为对象,在北美、欧盟等地区200个临床中心,开展12个月的双盲试验和6个月开放试验,进一步验证九期一的临床价值。预计2024年完成国际多中心临床试验,争取2025年完成新药全球注册申报。

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