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无法有效预防感染 NIH宣布一项HIV疫苗临床试验失败

2020-02-05 10:22:01  来源:中国新闻网

美国国立卫生研究院(NIH)2月3日发布新闻公报称,该院下属机构美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)支持的一项艾滋病疫苗临床试验——HVTN 702项目失败,已停止疫苗接种。NIH称,停止接种疫苗的原因是,一个独立的数据和安全监控委员会中期审查发现,该疫苗方案不能预防艾滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702项目是由Pox-Protein公私合营组织领导的一项HIV疫苗研究工作的一部分,于2016年开始在南非进行,用于测试一种试验性初免—加强型疫苗接种方案。这一方案基于有史以来唯一能显示出对HIV感染具有保护作用的疫苗接种方案——由美国军事HIV研究计划和泰国卫生部牵头实施的RV144临床试验中测试的方案而开发,更针对南部非洲最常见的HIV亚型C进化枝。

HVTN 702项目共招募了5407名志愿者,他们在18个月内被随机分配接受了6次疫苗或安慰剂注射。在2020年1月23日的中期分析中,数据和安全监控委员会检查了接受疫苗注射的2694名志愿者和接受安慰剂注射的2689名志愿者的数据,结果发现疫苗接种者中发生了129例HIV感染,而安慰剂接种者中发生了123例HIV感染。DSMB得出结论认为,研究用疫苗未显示任何功效,建议不要再接种该疫苗,并对参与者继续跟踪研究。DSMB报告指出,没有明显的证据表明接种疫苗后感染率降低或升高。

NIAID同意了数据和安全监控委员会的建议,停止疫苗接种。NIAID所长安东尼·S·福西表示,很遗憾该候选疫苗没能奏效。他指出,HIV疫苗对于结束艾滋病全球大流行至关重要,他们将继续研究安全有效的疫苗,相信最终可以实现目的。

NIH称,NIAID和HVTN 702研究小组正在努力全面分析研究数据,以指导未来的疫苗开发工作,相关详细的科学发现将尽快公开。

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